A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Kyinsu, novo medicamento injetável destinado ao tratamento de adultos com diabetes tipo 2. A autorização reúne, em uma única aplicação semanal, duas substâncias utilizadas no controle da doença: a insulina icodeca e a semaglutida. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (28) no Diário Oficial da União (DOU).
Kyinsu combina insulina icodeca e semaglutida
De acordo com a Anvisa, o Kyinsu é o primeiro medicamento registrado no Brasil a apresentar, em uma dose fixa, a combinação de uma insulina basal com um agonista do receptor de GLP-1 para aplicação uma vez por semana.
A proposta do medicamento é reunir em uma mesma formulação mecanismos diferentes que contribuem para o controle da glicemia. A insulina icodeca possui ação basal prolongada, enquanto a semaglutida pertence à classe dos medicamentos que atuam sobre os receptores do GLP-1.
Essa combinação permite que as duas substâncias sejam administradas conjuntamente, conforme as indicações previstas para o tratamento de pacientes adultos com diabetes tipo 2.
Para quem o Kyinsu é indicado
O registro do Kyinsu contempla adultos com diabetes tipo 2 que não apresentam controle adequado da glicemia utilizando insulina basal ou medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1.
A utilização do medicamento deve fazer parte de uma estratégia mais ampla de tratamento. Segundo as informações relacionadas ao registro, o uso deve estar associado a medidas como alimentação adequada e prática de atividades físicas.
Em determinadas situações, o tratamento também poderá ser realizado em conjunto com outros medicamentos antidiabéticos administrados por via oral, de acordo com a indicação médica e as necessidades de cada paciente.
Como atuam os componentes do medicamento
A insulina icodeca é classificada como uma insulina basal de ação prolongada. Sua função está relacionada à reposição da insulina necessária para auxiliar no controle da concentração de glicose no sangue.
Já a semaglutida atua nos receptores do GLP-1, mecanismo relacionado à regulação da glicemia. A substância já integra tratamentos utilizados no controle do diabetes tipo 2.
Com a combinação das duas substâncias, o Kyinsu reúne diferentes mecanismos terapêuticos em uma formulação de dose fixa destinada à aplicação semanal.
Registro concedido pela Anvisa
A autorização para comercialização foi concedida pela Anvisa à Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil. Conforme a resolução publicada no Diário Oficial da União, o registro possui validade até setembro de 2036.
O documento também apresenta diferentes concentrações e apresentações do Kyinsu, com combinações de insulina icodeca e semaglutida.
A aprovação do registro estabelece as condições regulatórias para que o medicamento seja disponibilizado no país dentro das indicações autorizadas pela agência.
Nova alternativa para o tratamento do diabetes tipo 2
Segundo a Anvisa, o Kyinsu amplia as opções disponíveis para pacientes adultos que precisam intensificar o tratamento do diabetes tipo 2 e não conseguem atingir o controle adequado da glicemia com determinadas terapias.
A combinação semanal de insulina icodeca e semaglutida diferencia o medicamento por reunir, em uma única formulação, uma insulina basal de longa duração e um agonista do receptor de GLP-1.
