A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/mL, medicamento amplamente utilizado no Brasil para o alívio de dores e controle da febre. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta terça-feira (8) e envolve um possível risco à saúde devido a problemas de qualidade.
Suspensão de lote de dipirona por desvio de qualidade
A medida atinge especificamente o lote 24112378, produzido pela empresa Hypofarma, composto por caixas contendo 100 ampolas de 2 mL. De acordo com a Anvisa, a suspensão ocorreu após a constatação da presença de material particulado na solução, o que pode indicar contaminação.
Segundo a agência reguladora, a identificação de partículas em medicamentos injetáveis representa uma falha grave, pois pode comprometer diretamente a segurança do paciente. Esse tipo de irregularidade viola normas sanitárias que exigem rigor no controle de qualidade e na integridade dos produtos.
Diante da situação, a Anvisa orienta que pacientes, hospitais e demais serviços de saúde interrompam imediatamente o uso do lote afetado de dipirona e entrem em contato com o fabricante para obter orientações sobre substituição.
Outras suspensões atingem medicamentos manipulados
Além da suspensão envolvendo a dipirona, a Anvisa também determinou restrições a outros produtos do setor farmacêutico, especialmente medicamentos manipulados.
Todos os lotes de substâncias manipuladas pela empresa Mali Produtos para Saúde LTDA foram suspensos. Entre os itens afetados estão ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida.
A decisão foi tomada após a identificação de falhas consideradas graves, incluindo problemas no controle de qualidade, ausência de testes essenciais, irregularidades no armazenamento e dúvidas sobre a procedência das matérias-primas utilizadas.
Outra medida atingiu a Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, localizada em São José dos Campos (SP). A Anvisa determinou a suspensão de todos os produtos estéreis manipulados pela empresa após inspeção que apontou diversas irregularidades sanitárias.
Entre os problemas encontrados estão falhas relacionadas à esterilidade dos produtos, uso de métodos inadequados de esterilização, ausência de validações técnicas e inconsistências na rastreabilidade dos lotes produzidos.
Orientação da Anvisa aos consumidores
A agência reforça que consumidores que tenham adquirido quaisquer dos produtos citados não devem utilizá-los. A recomendação é buscar orientação diretamente com os fabricantes ou com os estabelecimentos responsáveis pela venda.
Posicionamento da Hypofarma
Em nota oficial, a Hypofarma informou que o problema identificado está restrito a um único lote do medicamento. A empresa destacou que mantém padrões rigorosos de produção e controle de qualidade, seguindo as exigências das autoridades sanitárias.
A companhia também afirmou que continua investindo em melhorias tecnológicas e na modernização de seus processos industriais, com o objetivo de garantir segurança e qualidade aos seus produtos. Além disso, declarou que permanece à disposição para colaborar com os órgãos reguladores.
